REVIEW JURNAL STRATEGI PENANGANAN KELUHAN, PENARIKAN PRODUK, DAN INSPEKSI DIRI DALAM RANTAI PASOK INDUSTRI FARMASI MODERN
Keywords:
Penanganan Keluhan, Penarikan Produk, Inspeksi Diri, Rantai Pasok Industri,, Industri Farmasi, Manajemen MutuAbstract
Industri farmasi modern menghadapi tantangan signifikan dalam menjamin mutu dan keamanan produk, khususnya dalam penanganan keluhan, penarikan produk, dan pelaksanaan inspeksi diri. Artikel ini merupakan tinjauan pustaka yang mengevaluasi berbagai strategi dan praktik terbaik dalam pengelolaan mutu di sepanjang rantai pasok farmasi. Studi ini menyoroti pentingnya sistem dokumentasi keluhan yang efektif, prosedur penarikan produk yang responsif, serta inspeksi diri yang sistematis untuk memastikan kepatuhan terhadap standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Literatur juga menunjukkan peran teknologi seperti blockchain dalam meningkatkan transparansi dan efisiensi sistem mutu. Temuan ini memperkuat urgensi transformasi manajemen rantai pasok farmasi menuju pendekatan yang lebih adaptif dan berbasis data. Kajian ini diharapkan memberikan kontribusi strategis dalam memperkuat sistem mutu dan meningkatkan kesiapan industri farmasi nasional menghadapi dinamika global
References
Badan POM RI. BPOM Perintahkan Industri Tarik Produk Ranitidin yang Mengandung NDMA. 2019.
BPOM. Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan, 2018.
Dewandani, P. P., T. S. Sulaiman, dan T. M. Andayani. "Pengaruh Regulasi terhadap Inovasi dan Perkembangan Industri Farmasi di Indonesia." Skripsi, Universitas Gadjah Mada, 2023.
Diallo, C., G. Vossen, dan H. Kagermann. "A Product Recall Procedure Based on Product Tracking Data." 2018.
Diallo, T., S. Henry, dan Y. Ouzrout. "Towards a More Efficient Use of Process and Product Traceability Data for Continuous Improvement of Industrial Performances." 2018.
Gracia Anastasya, Taofik Rusdiana, dan Ella Fazila. "Gap Analysis CPOB 2018 terhadap Rancangan Revisi CPOB 2024 Aneks 1 Pembuatan Produk Steril Aspek Peralatan, Sarana Penunjang, dan Personalia." OBAT: Jurnal Riset Ilmu Farmasi dan Kesehatan 3, no. 2 (2025): 140–151.
Hopp, W. J., L. Brown, dan C. Shore. Building Resilience into the Nation’s Medical Product Supply Chains. Washington, D.C.: National Academies Press, 2022.
Jayaraman, V., R. Patterson, dan M. Rollins. "Managing Product Recalls in Healthcare Supply Chain." Elsevier Pure, 2021.
Kechagias, E. P., D. M. Miloulis, G. Chatzistelios, S. P. Gayialis, dan G. A. Papadopoulos. "Applying a System Dynamics Approach for the Pharmaceutical Industry: Simulation and Optimization of the Quality Control Process." WSEAS Transactions on Environment and Development 17 (2021): 983–996.
Kongar, E., S. M. Gupta, dan S. R. Barnes. "Closed-Loop Supply Chain Management in the Pharmaceutical Industry: Challenges and Opportunities." International Journal of Production Economics 183 (2015): 57–66.
Kumar, N., dan A. Jha. "Pharmaceutical Product Complaint Handling: Evolution of a Systematic Mechanism." International Journal of Public and Private Perspectives on Healthcare, Culture, and the Environment (IJPPPHCE) 3, no. 2 (2019).
Kusumo, H. "Mengelola Risiko pada Manajemen Rantai Pasokan (MRP) di Industri Farmasi." Stability: Journal of Management and Business 5, no. 2 (2022): 161–173.
M. J., A. P., S. K. T., dan K. R. "A Comprehensive Analysis of Class I Medical Device Recalls: Unveiling Patterns, Causes and Global Impacts." Cureus, 2024.
Mishra, D., C. Dehury, B. Sahoo, dan S. Sanyal. "Blockchain for Supply Chain Management: A Review." 2018.
Puspikaryani, N. M., D. P. Sudarsana, dan A. A. Ningsih. "Strategi Perencanaan dan Pengadaan Obat di Instalasi Farmasi RSUD Bali Mandara Provinsi Bali dalam Penanganan Pandemi COVID-19." Majalah Farmaseutik 18, no. 2 (2022): 57–68.
Rerung, R. "Evaluasi Kualitas Pelayanan dan Penanganan Keluhan terhadap Kepuasan Pasien Rawat Jalan di Instalasi Farmasi RS Elim Rantepao." Jurnal Penelitian Kesehatan Suara Forikes 11, no. 2 (2020): 123–130.
Sabogal De La Pava, M. L., dan E. L. Tucker. "Effects of Geopolitical Strain on Global Pharmaceutical Supply Chain Design and Drug Shortages." European Journal of Operational Research, 2025.
Sim, C., H. Zhang, dan M. L. Chang. "Improving End-to-End Traceability and Pharma Supply Chain Resilience Using Blockchain." Blockchain in Healthcare Today 5 (2022).
Tucker, E. L., dan M. S. Daskin. "Pharmaceutical Supply Chain Reliability and Effects on Drug Shortages." 2021.
Tucker, S., dan M. S. Daskin. "Modeling the Impact of Supply Chain Disruptions on Drug Shortages." 2021.
Wallbank, K., dan N. Damour. "Product Complaints and Adverse Events." KENX Insight 3, no. 9 (2023).
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2025 Jurnal Cakrawala Ilmiah
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
